Customización de implantes médicos: del stock a su impresión en 3D a medida.

Una nueva generación de implantes personalizados ha sido diseñada para competir en tiempo y costes con las técnicas de fabricación en serie tradicionales.

• El proyecto cofinanciado por CDTI ha obtenido excelentes resultados en sus fases iniciales y pretende ser el paso definitivo hacia los implantes personalizados.

 

 

En la actualidad, los cirujanos demandan cada vez más implantes que se adapten mejor a sus pacientes, con costes y tiempos de entrega reducidos, sin que esto implique una renuncia a la calidad y a la funcionalidad de los productos. Por otra parte, la personalización de implantes permitiría a los hospitales reducir la cantidad de productos que deben tener almacenados, al no tener que abarcar las gamas completas de tallas. A su vez, los fabricantes de implantes tendrían que poder ofrecer estos productos personalizados manteniendo unos costes unitarios razonables y sin pérdida de calidad, aun bajando sus volúmenes de fabricación. Sin embargo, actualmente la fabricación en serie tradicional no está permitiendo este avance hacia la personalización.

El proyecto AddBio, “Desarrollo de implantes paramétricos y personalizados mediante sistemas de planificación quirúrgica basada en imagen médica y tecnologías de fabricación aditivas”, está financiado parcialmente por el CDTI y el consorcio que trabaja en el mismo lo constituyen las empresas Surgival CO SA, Alme, Biothecnology Institute SL, Grupo Hospitalario Quirón S.A. y Kanteron Systems, así como dos centros tecnológicos valencianos: el Instituto de Biomecánica de Valencia (IBV) y el ya mencionado Instituto Tecnológico Metalmecánico (AIMME).

El objetivo principal del proyecto es integrar y automatizar el proceso completo de ayuda a la planificación y suministro de implantes personalizados, fabricados mediante tecnologías de fabricación aditiva, específicamente a través de EBM o fusión con haz de electrones. La semiautomatización del proceso de suministro de implantes, junto con la aplicación de tecnologías de fabricación aditiva, permitirán la producción bajo pedido de implantes altamente adaptados a las necesidades de los pacientes, con un coste y plazo de entrega menores de lo habitual. Principalmente, AddBio se centra en implantes usados en el sector sanitario (cotilo, bandeja tibial, componente femoral, vástago de cadera y caja intersomática), dental (tornillo) y veterinario (prótesis de cadera para perros).

En particular, hasta mediados de 2013, se han obtenido los siguientes resultados:

  • Diseño conceptual y de detalle de cada producto sanitario de manera paramétrica, esto es, cada diseño está preparado para poderse adaptar fácilmente a la morfología de cada paciente mediante sencillas y rápidas modificaciones.
  • Ejecución de etapas previas a la certificación del proceso de fabricación de implantes (ISO 13485) mediante tecnologías aditivas.
  • Puesta a punto de una sala blanca para producción de piezas mediante la tecnología EBM.
  • Rediseño de las geometrías 3D de los implantes para adaptarlos a los nuevos procesos de fabricación.
  • Elaboración de la cadena de valor mediante un esquema que garantiza el flujo de acciones y actores que intervienen en el proceso completo de fabricación de cada producto sanitario.
  • Plataforma telemática con desarrollo de una página web, donde pueden interactuar todos los actores incluidos de la cadena de valor.

Este proyecto representa una buena oportunidad para las empresas implicadas ya que, gracias a la colaboración y transferencia de conocimientos y tecnología, supondrá el desarrollo de nuevos productos de alto valor añadido, en condiciones muy competitivas en el mercado.

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